PCR實驗室的分區(qū)
1.分子生物學(xué)檢測實驗室
《臨床基因擴增檢驗實驗室基本設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)》1.1條的要求，PCR實驗室一般由試劑儲存和準(zhǔn)備區(qū)、標(biāo)本制備區(qū)、擴增區(qū)、擴增產(chǎn)物分析區(qū)4個區(qū)域組成。如果采用實時熒光PCR法，則擴增區(qū)和分析區(qū)可以合并為一個區(qū);如果采用全自動化PCR分析儀，則標(biāo)本制備區(qū)、擴增區(qū)和分析區(qū)可以合并為一個區(qū)。
《醫(yī)療機構(gòu)新型冠狀病毒核酸檢測工作手冊（試行第二版）》中規(guī)定原則上開展新冠病毒核酸檢測的實驗室應(yīng)當(dāng)設(shè)置以下區(qū)域：試劑儲存和準(zhǔn)備區(qū)、標(biāo)本制備區(qū)、擴增和產(chǎn)物分析區(qū)。這3個區(qū)域在物理空間上應(yīng)當(dāng)是完全相互獨立的，不能有空氣的直接相通。
2.制樣室
雖然在標(biāo)本制備區(qū)也可以簡單制備樣品，面對復(fù)雜樣品和大量樣品時還是需要設(shè)有專門的制樣室，制樣室存在很高的生物安全風(fēng)險和核酸污染風(fēng)險。
3.廢棄物處理室
不當(dāng)?shù)膹U棄物處理也會給實驗室?guī)砭薮蟮纳锇踩秃怂嵛廴镜娘L(fēng)險，因此需要對廢棄物處理室進行經(jīng)常性的監(jiān)控。
PCR實驗室的風(fēng)險監(jiān)測點
按獨立的實驗室分為制樣室、試劑儲存和準(zhǔn)備區(qū)、標(biāo)本制備區(qū)、擴增和產(chǎn)物分析區(qū)、廢棄物處理室。
按照采樣部位的類型分為表面、儀器、樣品、環(huán)境監(jiān)控和移液器。
風(fēng)險等級由低到高為一顆星★到三顆星★★★。
1.制樣室：
用于樣品的登記、制備和滅活等操作，生物安全風(fēng)險最高，由于樣品未經(jīng)提取和擴增，除了頻繁與樣品有接觸的移液器，其他部位核酸污染風(fēng)險較低。
1-4監(jiān)測點采樣
5-8監(jiān)測點采樣
9-12監(jiān)測點采樣
2.試劑儲存和準(zhǔn)備區(qū)：
用于貯存試劑的制備、試劑的分裝和擴增反應(yīng)混合液的制備，以及離心管、吸頭等消耗品的貯存和準(zhǔn)備。該區(qū)不直接與樣品接觸也無陽性核酸，因此生物安全風(fēng)險和核酸污染風(fēng)險較低。
13-16監(jiān)測點采樣
17-22監(jiān)測點采樣
3.標(biāo)本制備區(qū)：
用于轉(zhuǎn)運桶的開啟，標(biāo)本的滅活（適用時），核酸提取及其加入至擴增反應(yīng)管等。該區(qū)可能涉及樣品的處理和開啟，生物安全風(fēng)險為高，又進行核酸的提取，核酸污染風(fēng)險為中到高。
29監(jiān)測點采樣
4.擴增和產(chǎn)物分析區(qū)：
用于核酸擴增。該區(qū)不涉及樣品的處理生物安全風(fēng)險較低，核酸擴增主要在本區(qū)，核酸污染風(fēng)險最高。
38監(jiān)測點采樣
5.廢棄物處理室：
用于樣品的高壓處理。該區(qū)涉及樣品的處理生物安全風(fēng)險較高，核酸的擴增產(chǎn)物建議按照醫(yī)療廢棄物處理，不建議進行高壓，核酸污染風(fēng)險較低。
43-44監(jiān)測點采樣
實施
本次列舉了44個監(jiān)測點，估計很多人看到了要問，這么多點都需要做嗎？是的，都要做！我建議首先對自己的實驗室做個風(fēng)險評估，可以按照風(fēng)險由高到低做，也可以按同類樣品合樣監(jiān)測，也可以制定一個采樣計劃定期監(jiān)測。
總之每個實驗室可以結(jié)合自己情況，制定自己的實施方案。對于檢測實驗室最大的風(fēng)險就是忽視了風(fēng)險。
